Aerosolum

Literature: Indonesia Pharmacopoeia III

Aerosolum
aerosol

Inventory was an aerosol is a substance containing one or more efficacious in a given container pressure, contains a propellant or propellant mixture is sufficient to transmit until it runs out, can be used for external drug or drug or with a suitable propellant. If used as a drug in or inhalation, the aerosol is equipped with dosing. Aerosol may contain suspending agent, emulsifier and auxiliary solvent.

Dispersed particle size of between a few percent / μm up to several hundred / μm. For use by inhalation, particle size must not be greater than 10μm.

Important parts of the aerosol is a container, the propellant, which concentrates contain berkaisat, valves and actuators. By making variations of these parts can be produced sprays that mempuanyai certain properties such as particle size, phase dispresi patience, kebsahan degrees and degrees of drought, the uniformity of the spray, great pressure, the shape of the dispersion, temperature, spraying the area, dose in the spray and spray degrees.

Aerosol system consists of two phases or three phase systems. In the particular case of a substance berkasiat or a formulation can be dissolved into an aerosol propellant to produce a two-phase system (gas-liquid). Because in general the propellant has the power to dissolve a small gain of two-phase system, a solvent often needs a maid. If the substance or substances berformulasi berkaisat may not dissolved in the propellant, it should diemulaskikan or suspended to obtain a three-phase (gas-liquid-solid or liquid-liquid-gas).

Container, can be made from glass, plastic, glass, metal or combinations of these materials. Metals used are generally resistant to corrosion, aluminum, tin-plated steel. Can be used to coat plastic containers made of glass to be safe or to or for the coating of the metal container to prevent perkaratan. Containers of glass to be made of pressure-resistant glass.

Valve, the main function of the valves is to regulate the drainage of nutritious substances and propellants. Tebuat valves of rubber plastic, aluminum or stainless steel karatdan be inert. If necessary the valve can be equipped with a regulator that can deliver doses carefully measured doses. Dispersion properties of the aerosol is influenced by the size, number and location of the valve holes. Form of valve is made to get the distance or area spraying a fine spray. Valve allows the propellant out together berkasiat substance or formulation in order to achieve the proper spray characteristics and help achieve the desired equilibrium pressure at the time of aerosol use.

Propellant, intended to generate pressure in the aerosol system so as to push the material from the container and combination with other components can transform the material into a desired form alin physics. Propellant is a liquefied or compressed gas to the vapor pressure of the pressure lebiah outside. As a hydrocarbon propellant can be used especially chloro and fluoro derivatives of methane and ethane, hydrocarbons such as molecular-weight weak butane, pentane, and a compressed gas such as carbon dioxide, nitrogen and dinitrogen-monoxide. Propellant mixture commonly used to obtain pressure, spraying and spray characteristics desired results. A good system should have the propellant vapor pressure of a suitable nature, according to another component of the aerosol. Propellants should have a good dissolve, but this requirement is not a requirement.

Actuator, is associated with the valve stem which when pressed or moved, the valve will open and efficacious substance or formulation to be aerosolized into the desired area. In general, determining the direction of the spray actuator and melindungan hand or finger of the propellant that cools. There are holes on the spray actuator hole whose size can vary. Spray properties are influenced by the size of the hole, the shape of space development, the nature of nutritious substances or propellant formulations.

Auxiliary solvent, used to improve the solubility of a substance or formulation in propellant berkasiat. To obtain single-phase fluid system, auxiliary solvent must be soluble in the propellant. In general, use of ethanol because it mixes easily with most of the propellant and has good solvent power. Can also be used propilenglikol, polypropylene, glycols, dietilenglikol, mono-ethyl-ether or derivatives.

Degree spray, an aerosol is the amount of weight that is sprayed in a certain time, dinyatankan in grams per second. Determination made as follows: select not less than 4 containers, remove the lid, press the actuator of each container for 2 to 3 seconds. Carefully weigh each container, dip into a bath at constant temperature of 25 ± 1 º to constant pressure, was examined in the manner indicated on the pressure test. Remove the container from the bath, remove the water with filter paper, press the actuator of each container for exactly 5.0 seconds using a timer and then weigh each container. Put the container back into the bath temperature remains, repeat the experiment three times for each container, calculate the average degree of spray each container in grams per second.

Leak testers, select the container 12 record date and time by rounding up to 1/2 hours. Weigh the container one by one by rounding mg each, record the weight as W1. Leave the container in an upright position at room sehu for 3 days. Weigh the back of each container, record the weight as W2 and record the date and time by rounding up to 1/2 hours. Calculate time in hours and the trial record as T. Calculate the degree of leakage of each container in mg each year by the formula

Preparations are eligible if the average degree of leakage of 12 containers each year not more than 3.5% of the weight indicated on the eiket and if none is leaking more than 5.0% of the weight indicated on the label. If a container is leaking more than 5.0% per year, set a leak using the 24 other containers. Preparations are eligible if 36 containers examined, not more than 2 containers leak more than 5.0% per year and if none is leaking more than 7.0% per year from the weight indicated on the label.

Pressure testing. Select not less than 4 containers, remove the lid, dip into the bath at a temperature of 25 degrees ± 10 fixed to a constant pressure. Remove the container from the bath, shake well, remove the actuator and remove them if there is a water valve stems. Put each container by placing a pressure gauge on the valve stem. Read the pressure in the container on the pressure gauge.

Measured dose aerosol retrieval

A. Method I: This method is used for aerosol inhalation equipped with actuators.
The tool consists of A = actuator, B = Adaptor, C = the suction tube diameter 5 cm, length 15 cm, one end narrowed to diameter of 8 mm, D = dilengakapi diverter tube with a porous sintered glass filter to roughly evenly distribute the bubbles, E = Space locking gas reservoir in the form of bottles, containing absorbent solution, dihubaungkan with a vacuum system consisting of a suction pump, flow regulator and flow meter.

The adapter must match the actuator checked inhalation and an adapter in the middle of the holes are tapered and the entry of a hermetic can press the aerosol valve is such that it can be released into a vacuum tube.
To avoid loss of material at the time of aerosol into the atmosphere aerosol content removed, then the air from the reservoir chamber and the impregnation solution is inhaled continuously at speeds of 12 to 13 liters per minute.
Other equipment with parts that have the same principle as the tool can be used.

2. Method II. The tool consists of the pressure tube and an adapter. The adapter should match the mouth of the tube to the pressure-tight fluid.
In the middle there is a tapered entry hole and penetrated impermeable udaradapat aerosol valve stem such that it can be issued a number of specific materials in the pressure tube. Other equipment with parts that have the same principle as the tool can be used.

How to manufacture. Generally an aerosol is created by one of the following ways: 1. cool ways: into a container that has been cooled, the input match for propelat and concentrates generally have cooled below the temperature 0º C, each masingdengan certain size. Replace the valve and actuator in a closed container so tight. 2. way pressure: Remove the air in the container by means penghampaan or by adding a little peropelan, fill kosenterat into a container, cover-tight container, with an emphasis peropelan input through the valve hole in the container.

The marking on the label. Must reads: “Warning: Contents under pressure; not perforated or fuel containers; avoid the heat and should not be stored at temperatures above 50 º C; it away from the reach of children.

Aerosol

Literature: Indonesia Pharmacopoeia III

Aerosolum
aerosol

Inventory was an aerosol is a substance containing one or more efficacious in a given container pressure, contains a propellant or propellant mixture is sufficient to transmit until it runs out, can be used for external drug or drug or with a suitable propellant. If used as a drug in or inhalation, the aerosol is equipped with dosing. Aerosol may contain suspending agent, emulsifier and auxiliary solvent.

Dispersed particle size of between a few percent / μm up to several hundred / μm. For use by inhalation, particle size must not be greater than 10μm.

Important parts of the aerosol is a container, the propellant, which concentrates contain berkaisat, valves and actuators. By making variations of these parts can be produced sprays that mempuanyai certain properties such as particle size, phase dispresi patience, kebsahan degrees and degrees of drought, the uniformity of the spray, great pressure, the shape of the dispersion, temperature, spraying the area, dose in the spray and spray degrees.

Aerosol system consists of two phases or three phase systems. In the particular case of a substance berkasiat or a formulation can be dissolved into an aerosol propellant to produce a two-phase system (gas-liquid). Because in general the propellant has the power to dissolve a small gain of two-phase system, a solvent often needs a maid. If the substance or substances berformulasi berkaisat may not dissolved in the propellant, it should diemulaskikan or suspended to obtain a three-phase (gas-liquid-solid or liquid-liquid-gas).

Container, can be made from glass, plastic, glass, metal or combinations of these materials. Metals used are generally resistant to corrosion, aluminum, tin-plated steel. Can be used to coat plastic containers made of glass to be safe or to or for the coating of the metal container to prevent perkaratan. Containers of glass to be made of pressure-resistant glass.

Valve, the main function of the valves is to regulate the drainage of nutritious substances and propellants. Tebuat valves of rubber plastic, aluminum or stainless steel karatdan be inert. If necessary the valve can be equipped with a regulator that can deliver doses carefully measured doses. Dispersion properties of the aerosol is influenced by the size, number and location of the valve holes. Form of valve is made to get the distance or area spraying a fine spray. Valve allows the propellant out together berkasiat substance or formulation in order to achieve the proper spray characteristics and help achieve the desired equilibrium pressure at the time of aerosol use.

Propellant, intended to generate pressure in the aerosol system so as to push the material from the container and combination with other components can transform the material into a desired form alin physics. Propellant is a liquefied or compressed gas to the vapor pressure of the pressure lebiah outside. As a hydrocarbon propellant can be used especially chloro and fluoro derivatives of methane and ethane, hydrocarbons such as molecular-weight weak butane, pentane, and a compressed gas such as carbon dioxide, nitrogen and dinitrogen-monoxide. Propellant mixture commonly used to obtain pressure, spraying and spray characteristics desired results. A good system should have the propellant vapor pressure of a suitable nature, according to another component of the aerosol. Propellants should have a good dissolve, but this requirement is not a requirement.

Actuator, is associated with the valve stem which when pressed or moved, the valve will open and efficacious substance or formulation to be aerosolized into the desired area. In general, determining the direction of the spray actuator and melindungan hand or finger of the propellant that cools. There are holes on the spray actuator hole whose size can vary. Spray properties are influenced by the size of the hole, the shape of space development, the nature of nutritious substances or propellant formulations.

Auxiliary solvent, used to improve the solubility of a substance or formulation in propellant berkasiat. To obtain single-phase fluid system, auxiliary solvent must be soluble in the propellant. In general, use of ethanol because it mixes easily with most of the propellant and has good solvent power. Can also be used propilenglikol, polypropylene, glycols, dietilenglikol, mono-ethyl-ether or derivatives.

Degree spray, an aerosol is the amount of weight that is sprayed in a certain time, dinyatankan in grams per second. Determination made as follows: select not less than 4 containers, remove the lid, press the actuator of each container for 2 to 3 seconds. Carefully weigh each container, dip into a bath at constant temperature of 25 ± 1 º to constant pressure, was examined in the manner indicated on the pressure test. Remove the container from the bath, remove the water with filter paper, press the actuator of each container for exactly 5.0 seconds using a timer and then weigh each container. Put the container back into the bath temperature remains, repeat the experiment three times for each container, calculate the average degree of spray each container in grams per second.

Leak testers, select the container 12 record date and time by rounding up to 1/2 hours. Weigh the container one by one by rounding mg each, record the weight as W1. Leave the container in an upright position at room sehu for 3 days. Weigh the back of each container, record the weight as W2 and record the date and time by rounding up to 1/2 hours. Calculate time in hours and the trial record as T. Calculate the degree of leakage of each container in mg each year by the formula

Preparations are eligible if the average degree of leakage of 12 containers each year not more than 3.5% of the weight indicated on the eiket and if none is leaking more than 5.0% of the weight indicated on the label. If a container is leaking more than 5.0% per year, set a leak using the 24 other containers. Preparations are eligible if 36 containers examined, not more than 2 containers leak more than 5.0% per year and if none is leaking more than 7.0% per year from the weight indicated on the label.

Pressure testing. Select not less than 4 containers, remove the lid, dip into the bath at a temperature of 25 degrees ± 10 fixed to a constant pressure. Remove the container from the bath, shake well, remove the actuator and remove them if there is a water valve stems. Put each container by placing a pressure gauge on the valve stem. Read the pressure in the container on the pressure gauge.

Measured dose aerosol retrieval

A. Method I: This method is used for aerosol inhalation equipped with actuators.
The tool consists of A = actuator, B = Adaptor, C = the suction tube diameter 5 cm, length 15 cm, one end narrowed to diameter of 8 mm, D = dilengakapi diverter tube with a porous sintered glass filter to roughly evenly distribute the bubbles, E = Space locking gas reservoir in the form of bottles, containing absorbent solution, dihubaungkan with a vacuum system consisting of a suction pump, flow regulator and flow meter.

The adapter must match the actuator checked inhalation and an adapter in the middle of the holes are tapered and the entry of a hermetic can press the aerosol valve is such that it can be released into a vacuum tube.
To avoid loss of material at the time of aerosol into the atmosphere aerosol content removed, then the air from the reservoir chamber and the impregnation solution is inhaled continuously at speeds of 12 to 13 liters per minute.
Other equipment with parts that have the same principle as the tool can be used.

2. Method II. The tool consists of the pressure tube and an adapter. The adapter should match the mouth of the tube to the pressure-tight fluid.
In the middle there is a tapered entry hole and penetrated impermeable udaradapat aerosol valve stem such that it can be issued a number of specific materials in the pressure tube. Other equipment with parts that have the same principle as the tool can be used.

How to manufacture. Generally an aerosol is created by one of the following ways: 1. cool ways: into a container that has been cooled, the input match for propelat and concentrates generally have cooled below the temperature 0º C, each masingdengan certain size. Replace the valve and actuator in a closed container so tight. 2. way pressure: Remove the air in the container by means penghampaan or by adding a little peropelan, fill kosenterat into a container, cover-tight container, with an emphasis peropelan input through the valve hole in the container.

The marking on the label. Must reads: “Warning: Contents under pressure; not perforated or fuel containers; avoid the heat and should not be stored at temperatures above 50 º C; it away from the reach of children.

Aerosol

literatur: Farmakope III

Aerosolum
Erosol

Erosol adalah sedian yang mengandung satu atau lebih zat berkaisat dalam wadah yang beri takanan, berisi propelan atau campuran propelan yang cukup untuk memancarkan hingga isinya habis, dapat digunakan untuk obat luar atau atau obat dalam dengan propelan yang cocok. Jika digunakan sebagai obat dalam atau inhalasi, erosol dilengkapi dengan pengaturan dosis. Erosol boleh mengandung bahan pensuspensi, emulgator dan pelarut pembantu.

Partikel yang terdispersi berukuran antara beberapa perseratus /µm sampai beberapa ratus /µm. Untuk pemakaian secara inhalasi, ukuran partikel tidak boleh lebih besar dari 10µm.

Bagian-bagian yang penting dari erosol adalah wadah, propelan, konsentrat yang mengandung zat berkaisat, katup dan actuator. Dengan membuat variasi terhadap bagian-bagian tersebut dapat dihasilkan semprotan yang mempuanyai sifat-sifat tertentu misalnya ukuran partikel, kesebaran fase dispresi, derajad kebsahan dan derajad kekeringan, keseragaman hasil semprotan, besar tekanan, bentuk dispersi, suhu, luas daerah penyemprotan, dosis yang di semprotkan dan derajad semprotan.

Erosol terdiri dari sistim dua fase atau sistim tiga fase. Dalam hal tertentu suatu zat berkasiat atau suatu formulasi dapat dilarutkan ke dalam propelan hingga menghasilkan erosol dengan sistim dua fase (gas-cairan). Karena pada umumnya propelan mempunyai daya melarutkan yang kecil maka untuk mendapatkan sistim dua fase, sering dibutuhkan suatu pelarut pembantu. Jika zat berkaisat atau zat berformulasi tidak mungkin dilarutkan pada propelan, maka harus diemulaskikan atau disuspensikan hingga diperoleh tiga fase (gas-cair-padat atau gas-cair-cairan).

Wadah, dapat dibuat dari kaca, plastik, kaca, logam atau kombinasi dari bahan tersebut. Logam yang digunakan adalah umumnya tahan karat, almunium, baja berlapis timah. Plastik dapat digunakan untuk melapisi wadah yang terbuat dari kaca agar aman atau untuk atau untuk melapisi wadah yang terbuat dari logam guna mencegah perkaratan. Wadah dari kaca harus terbuat dari kaca yang tahan tekanan.

Katup, fungsi utama dari katup adalah mengatur pengaliran zat berkasiat dan propelan. Katup tebuat dari karet plastik, almunium atau baja tahan karatdan harus inert. Jika perlu katup dapat dilengkapi dengan pengatur dosis yang dapat memberikan dosis tertentu secara teliti. Sifat dispersi dari erosol di pengaruhi oleh ukuran, jumlah dan letak lubang-lubang katup. Bentuk katup dibuat untuk mendapatkan jarak penyemprotan atau luas daerah penyemprotan yang baik. Katup memungkinkan propelan keluar bersama-sama zat berkasiat atau formulasi agar tercapai sifat semprotan yang tepat dan membantu mencapai keseimbangan tekanan yang dikehendaki pada waktu erosol digunakan.

Propelan, dimaksudkan untuk menghasilkan tekanan dalam sistim erosol sehingga dapat mendorong bahan dari wadah dan kombinasi dengan komponen lain dapat merubah bahan menjadi suatu bentuk fisika alin yang dikehendaki. Propelan merupakan gas yang dicairkan atau dimampatkan hingga tekanan uapnya lebiah besar dari tekanan luar. Sebagai propelan dapat digunakan hidrokarbon terutama derivat kloro dan fluoro dari metana dan etana, hidrokarbon berbobot molekul lemah misalnya butana, pentana dan gas yang dimampatkan misalnya karbondioksida, nitrogen dan dinitrogen-monoksida. Campuran propelan sering digunakan untuk memperoleh tekanan, penyemprotan dan sifat-sifat hasil semprotan yang dikehendaki. Suatu sistim propelan yang baik harus mempunyai sifat tekanan uap yang cocok, sesuai komponen lain dari erosol tersebut. Propelan seharusnya mempunyai melarutkan yang baik, tetapi persyaratan ini bukan merupakan suatu persyaratan.

Aktuator, adalah bagian yang berhubungan dengan tangkai katup yang jika ditekan atau digerakkan, katup akan terbuka dan zat berkasiat atau formulasi akan menyemprot ke daerah yang dikehendaki. Pada umumnya actuator menentukan arah semprotan dan melindungan tangan atau jari dari propelan yang mendinginkan. Pada lubang actuator terdapat lubang penyemprotan yang ukurannya dapat bermacam-macam. Sifat semprotan dipengaruhi eleh ukuran lubang, bentuk ruang pengembang, sifat propelan zat berkasiat atau formulasi.  

Pelarut pembantu, digunakan untuk memperbaiki kelarutan suatu zat berkasiat atau formulasi dalam propelan. Untuk mendapatkan sistim satu fase cairan, pelarut pembantu harus larut dalam propelan. Pada umumnya digunakan etanol karena mudah bercampur dengan sebagian besar propelan dan mempunyai daya pelarut yang baik. Dapat juga digunakan propilenglikol, polipropilenglikol, dietilenglikol, monoetileter atau derivat- derivatnya.  

Derajad semprotan, adalah jumlah bobot erosol yang disemprotkan dalam suatu waktu tertentu, dinyatanyakan dalm g tiap detik. Penetapan dilakukan sebagai berikut: plih tidak kurang dari 4 wadah, lepaskan tutup, tekan aktuator msing-masing wadah selama 2 sampai 3 detik. Timbang seksama masing-masing wadah, celupkan ke dalam penangas pada suhu tetap 25 ±1º hingga tekanan tetap, diperiksa menurut cara tertera pada pengujian tekanan.  Keluarkan wadah dari penangas, hilangkan air dengan kertas saring, tekan aktuator masing-masing wadah selama tepat 5,0 detik menggunakan sebuah pencatat waktu kemudian timbang masing-masing wadah. Masukan kembali wadah ke dalam penangas bersuhu tetap, ulangi percobaan 3 kali untuk masing-masing wadah, hitung derajad semprotan rata-rata masing-masing wadah dalam gram tiap detik.

Penguji kebocoran, Pilih 12 wadah catat tangal dan waktu dengan pembulatan sampai ¹/₂ jam. Timbang wadah satu persatu dengan pembulatan masing-masing mg, catat bobot sebagai W₁. Biarkan wadah dengan posisi tegak pada sehu kamar selama 3 hari. Timbang kembali masing-masing wadah, catat bobot sebagai W₂ dan catat tanggal serta waktu dengan pembulatan sampai dengan ¹/₂ jam. Hitung waktu percobaan dalam jam dan catat sebagai T. Hitung derajad kebocoran masing-masing wadah dalam mg tiap tahun dengan rumus

Sediaan memenuhi syarat jeika derajad kebocoran rata-rata tiap tahun dari 12 wadah tidak lebih dari 3,5% dari bobot yang tertera pada eiket dan jika tidak satupun bocor lebih dari 5,0% dari bobot yang tertera pada etiket. Jika satu wadah bocor lebih dari 5,0% tiap tahun, tetapkan kebocoran menggunakan 24 wadah lainnya. Sediaan memenuhi syarat jika 36 wadah yang diperiksa, tidak lebih dari 2 wadah bocor lebih dari 5,0% tiap tahun dan jika tidak satupun bocor lebih dari 7,0% tiap tahun dari bobot yang tertera pada etiket.

Pengujian tekanan. Pilih tidak kurang 4 wadah, lepaskan tutup, celupkan kedalam penangas pada suhu tetap 25 derajad ± 1⁰  hingga tekanan tetap. Keluarkan wadah dari penangas, kocok baik-baik, lepaskan aktuator dan jika ada air hilangkanlah dari tangkai katup. Letakan masing-masing wadah dengan memasang suatu alat pengukur tekanan pada tangkai katup. Baca tekanan dalam wadah pada alat pengukur tekanan.

Pengambilan erosol berdosis terukur

1. Cara I: Cara ini digunakan untuk erosol yang dilengkapi dengan aktuator inhalasi.
Alat terdiri dari A= aktuator, B= Adaptor, C= Tabung penghisap bergaris tengah 5 cm, panjang 15 cm, satu ujungnya disempitkan hingga bergaris tengah 8 mm, D= Tabung pengalir dilengakapi dengan penyaring kaca masir berpori kasar untuk menyebarkan gelembung secara merata, E= Ruang penampung berupa botol pengunci gas, berisi larutan penyerap, dihubaungkan dengan sistim hampa udara yang terdiri dari pompa penghisap, pengatur aliran dan pengukur aliran.

Adaptor harus cocok dengan aktuator inhalasi yang diperiksa dan di tengah adaptor terdapat lubang-lubang pemasuk yang meruncing dan yang secara kedap udara dapat menekan katup erosol sedemikian rupa sehingga dapat dikeluarkan sejumlah ke dalam tabung penghisap.
Untuk menghindari hilangnya bahan erosol ke atmosfir pada waktu isi erosol dikeluarkan, maka udara dari ruang penampung dan larutan peresap secara terus menerus dihisap dengan kecepatan 12 sampai 13 liter tiap menit.
Alat lain dengan bagian-bagian yang mempunyai prinsip yang sama dengan alat tersebut dapat digunakan.

2. Cara II. Alat terdiri dari tabung tekanan dan sebuah adaptor. Adaptor harus cocok dengan mulut dari tabung tekanan agar kedap cairan.
Di tengah terdapat lubang pemasukan yang meruncing dan kedap udaradapat ditembus tangkai katup erosol sedemikian rupa sehingga dapat di keluarkan sejumlah bahan tertentu ke dalam tabung tekanan. Alat lain dengan bagian-bagian yang mempunyai prinsip yang sama dengan alat tersebut dapat digunakan.

Cara pembuatan. Pada umumnya erosol dibuat dengan salah satu cara berikut: 1. cara dingin: ke dalam wadah yang telah didinginkan, masukan propelat dingi dan konsentrat yang umumnya telah didinginkan dibawah suhu Oº C, masing-masingdengan ukuran tertentu. Pasang katup dan aktuator pada wadah sehingga tertutup kedap. 2. cara tekanan: Hilangkan udara dalam wadah dengan cara penghampaan atau dengan cara menambah sedikit peropelan, isikan kosenterat ke dalam wadah, tutup kedap wadah, masukan peropelan dengan penekanan melalui lubang katup ke dalam wadah.

Penandaan pada etiket. Harus tertera: “Peringatan : Isi di bawah tekanan ; wadah jangan dilubangi atau bakar; hindari panas dan jangan disimpan di atas suhu 50º C; Hindarkan dari jangkauan anak-anak.

Erosol

literatur: Farmakope III

Aerosolum
Erosol

Erosol adalah sedian yang mengandung satu atau lebih zat berkhaisat dalam wadah yang beri takanan, berisi propelan atau campuran propelan yang cukup untuk memancarkan hingga isinya habis, dapat digunakan untuk obat luar atau atau obat dalam dengan propelan yang cocok. Jika digunakan sebagai obat dalam atau inhalasi, erosol dilengkapi dengan pengaturan dosis. Erosol boleh mengandung bahan pensuspensi, emulgator dan pelarut pembantu.

Partikel yang terdispersi berukuran antara beberapa perseratus /µm sampai beberapa ratus /µm. Untuk pemakaian secara inhalasi, ukuran partikel tidak boleh lebih besar dari 10µm.

Bagian-bagian yang penting dari erosol adalah wadah, propelan, konsentrat yang mengandung zat berkhaisat, katup dan actuator. Dengan membuat variasi terhadap bagian-bagian tersebut dapat dihasilkan semprotan yang mempuanyai sifat-sifat tertentu misalnya ukuran partikel, kesebaran fase dispresi, derajad kebsahan dan derajad kekeringan, keseragaman hasil semprotan, besar tekanan, bentuk dispersi, suhu, luas daerah penyemprotan, dosis yang di semprotkan dan derajad semprotan.

Erosol terdiri dari sistim dua fase atau sistim tiga fase. Dalam hal tertentu suatu zat berkhasiat atau suatu formulasi dapat dilarutkan ke dalam propelan hingga menghasilkan erosol dengan sistim dua fase (gas-cairan). Karena pada umumnya propelan mempunyai daya melarutkan yang kecil maka untuk mendapatkan sistim dua fase, sering dibutuhkan suatu pelarut pembantu. Jika zat berkaisat atau zat berformulasi tidak mungkin dilarutkan pada propelan, maka harus diemulaskikan atau disuspensikan hingga diperoleh tiga fase (gas-cair-padat atau gas-cair-cairan).

Wadah, dapat dibuat dari kaca, plastik, kaca, logam atau kombinasi dari bahan tersebut. Logam yang digunakan adalah umumnya tahan karat, almunium, baja berlapis timah. Plastik dapat digunakan untuk melapisi wadah yang terbuat dari kaca agar aman atau untuk atau untuk melapisi wadah yang terbuat dari logam guna mencegah perkaratan. Wadah dari kaca harus terbuat dari kaca yang tahan tekanan.

Katup, fungsi utama dari katup adalah mengatur pengaliran zat berkasiat dan propelan. Katup tebuat dari karet plastik, almunium atau baja tahan karatdan harus inert. Jika perlu katup dapat dilengkapi dengan pengatur dosis yang dapat memberikan dosis tertentu secara teliti. Sifat dispersi dari erosol di pengaruhi oleh ukuran, jumlah dan letak lubang-lubang katup. Bentuk katup dibuat untuk mendapatkan jarak penyemprotan atau luas daerah penyemprotan yang baik. Katup memungkinkan propelan keluar bersama-sama zat berkasiat atau formulasi agar tercapai sifat semprotan yang tepat dan membantu mencapai keseimbangan tekanan yang dikehendaki pada waktu erosol digunakan.

Propelan, dimaksudkan untuk menghasilkan tekanan dalam sistim erosol sehingga dapat mendorong bahan dari wadah dan kombinasi dengan komponen lain dapat merubah bahan menjadi suatu bentuk fisika alin yang dikehendaki. Propelan merupakan gas yang dicairkan atau dimampatkan hingga tekanan uapnya lebiah besar dari tekanan luar. Sebagai propelan dapat digunakan hidrokarbon terutama derivat kloro dan fluoro dari metana dan etana, hidrokarbon berbobot molekul lemah misalnya butana, pentana dan gas yang dimampatkan misalnya karbondioksida, nitrogen dan dinitrogen-monoksida. Campuran propelan sering digunakan untuk memperoleh tekanan, penyemprotan dan sifat-sifat hasil semprotan yang dikehendaki. Suatu sistim propelan yang baik harus mempunyai sifat tekanan uap yang cocok, sesuai komponen lain dari erosol tersebut. Propelan seharusnya mempunyai melarutkan yang baik, tetapi persyaratan ini bukan merupakan suatu persyaratan.

Aktuator, adalah bagian yang berhubungan dengan tangkai katup yang jika ditekan atau digerakkan, katup akan terbuka dan zat berkasiat atau formulasi akan menyemprot ke daerah yang dikehendaki. Pada umumnya actuator menentukan arah semprotan dan melindungan tangan atau jari dari propelan yang mendinginkan. Pada lubang actuator terdapat lubang penyemprotan yang ukurannya dapat bermacam-macam. Sifat semprotan dipengaruhi eleh ukuran lubang, bentuk ruang pengembang, sifat propelan zat berkasiat atau formulasi.  

Pelarut pembantu, digunakan untuk memperbaiki kelarutan suatu zat berkhasiat atau formulasi dalam propelan. Untuk mendapatkan sistim satu fase cairan, pelarut pembantu harus larut dalam propelan. Pada umumnya digunakan etanol karena mudah bercampur dengan sebagian besar propelan dan mempunyai daya pelarut yang baik. Dapat juga digunakan propilenglikol, polipropilenglikol, dietilenglikol, monoetileter atau derivat- derivatnya.  

Derajad semprotan, adalah jumlah bobot erosol yang disemprotkan dalam suatu waktu tertentu, dinyatanyakan dalam g tiap detik. Penetapan dilakukan sebagai berikut: plih tidak kurang dari 4 wadah, lepaskan tutup, tekan aktuator masing-masing wadah selama 2 sampai 3 detik. Timbang seksama masing-masing wadah, celupkan ke dalam penangas pada suhu tetap 25 ±1º hingga tekanan tetap, diperiksa menurut cara tertera pada pengujian tekanan.  Keluarkan wadah dari penangas, hilangkan air dengan kertas saring, tekan aktuator masing-masing wadah selama tepat 5,0 detik menggunakan sebuah pencatat waktu kemudian timbang masing-masing wadah. Masukan kembali wadah ke dalam penangas bersuhu tetap, ulangi percobaan 3 kali untuk masing-masing wadah, hitung derajad semprotan rata-rata masing-masing wadah dalam gram tiap detik.

Penguji kebocoran, Pilih 12 wadah catat tangal dan waktu dengan pembulatan sampai ¹/₂ jam. Timbang wadah satu persatu dengan pembulatan masing-masing mg, catat bobot sebagai W₁. Biarkan wadah dengan posisi tegak pada sehu kamar selama 3 hari. Timbang kembali masing-masing wadah, catat bobot sebagai W₂ dan catat tanggal serta waktu dengan pembulatan sampai dengan ¹/₂ jam. Hitung waktu percobaan dalam jam dan catat sebagai T. Hitung derajad kebocoran masing-masing wadah dalam mg tiap tahun dengan rumus

Sediaan memenuhi syarat jeika derajad kebocoran rata-rata tiap tahun dari 12 wadah tidak lebih dari 3,5% dari bobot yang tertera pada eiket dan jika tidak satupun bocor lebih dari 5,0% dari bobot yang tertera pada etiket. Jika satu wadah bocor lebih dari 5,0% tiap tahun, tetapkan kebocoran menggunakan 24 wadah lainnya. Sediaan memenuhi syarat jika 36 wadah yang diperiksa, tidak lebih dari 2 wadah bocor lebih dari 5,0% tiap tahun dan jika tidak satupun bocor lebih dari 7,0% tiap tahun dari bobot yang tertera pada etiket.

Pengujian tekanan. Pilih tidak kurang 4 wadah, lepaskan tutup, celupkan kedalam penangas pada suhu tetap 25 derajad ± 1⁰  hingga tekanan tetap. Keluarkan wadah dari penangas, kocok baik-baik, lepaskan aktuator dan jika ada air hilangkanlah dari tangkai katup. Letakan masing-masing wadah dengan memasang suatu alat pengukur tekanan pada tangkai katup. Baca tekanan dalam wadah pada alat pengukur tekanan.

Pengambilan erosol berdosis terukur

1. Cara I: Cara ini digunakan untuk erosol yang dilengkapi dengan aktuator inhalasi.
Alat terdiri dari A= aktuator, B= Adaptor, C= Tabung penghisap bergaris tengah 5 cm, panjang 15 cm, satu ujungnya disempitkan hingga bergaris tengah 8 mm, D= Tabung pengalir dilengakapi dengan penyaring kaca masir berpori kasar untuk menyebarkan gelembung secara merata, E= Ruang penampung berupa botol pengunci gas, berisi larutan penyerap, dihubaungkan dengan sistim hampa udara yang terdiri dari pompa penghisap, pengatur aliran dan pengukur aliran.

Adaptor harus cocok dengan aktuator inhalasi yang diperiksa dan di tengah adaptor terdapat lubang-lubang pemasuk yang meruncing dan yang secara kedap udara dapat menekan katup erosol sedemikian rupa sehingga dapat dikeluarkan sejumlah ke dalam tabung penghisap.
Untuk menghindari hilangnya bahan erosol ke atmosfir pada waktu isi erosol dikeluarkan, maka udara dari ruang penampung dan larutan peresap secara terus menerus dihisap dengan kecepatan 12 sampai 13 liter tiap menit.
Alat lain dengan bagian-bagian yang mempunyai prinsip yang sama dengan alat tersebut dapat digunakan.

2. Cara II. Alat terdiri dari tabung tekanan dan sebuah adaptor. Adaptor harus cocok dengan mulut dari tabung tekanan agar kedap cairan.
Di tengah terdapat lubang pemasukan yang meruncing dan kedap udaradapat ditembus tangkai katup erosol sedemikian rupa sehingga dapat di keluarkan sejumlah bahan tertentu ke dalam tabung tekanan. Alat lain dengan bagian-bagian yang mempunyai prinsip yang sama dengan alat tersebut dapat digunakan.

Cara pembuatan. Pada umumnya erosol dibuat dengan salah satu cara berikut: 1. cara dingin: ke dalam wadah yang telah didinginkan, masukan propelat dingi dan konsentrat yang umumnya telah didinginkan dibawah suhu Oº C, masing-masingdengan ukuran tertentu. Pasang katup dan aktuator pada wadah sehingga tertutup kedap. 2. cara tekanan: Hilangkan udara dalam wadah dengan cara penghampaan atau dengan cara menambah sedikit peropelan, isikan kosenterat ke dalam wadah, tutup kedap wadah, masukan peropelan dengan penekanan melalui lubang katup ke dalam wadah.

Penandaan pada etiket. Harus tertera: “Peringatan : Isi di bawah tekanan ; wadah jangan dilubangi atau bakar; hindari panas dan jangan disimpan di atas suhu 50º C; Hindarkan dari jangkauan anak-anak.